醫藥：化學發光 國產品牌在燃燒的遠征中日夜兼程 醫療器械行業深度研究

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　　內容摘要

　　化學發光，未來3-5年體外診斷最優質賽道之一

　　化學發光是體外診斷行業最重要的細分之一，2016年市場容量約為200億，2011-2015年化學發光子行業保持33%的復合增長率，預計未來3-5年，隨著分級診療的強化推進，基層醫療機構的羽翼豐滿，化學發光依然可以保持20-25%的行業高增長，市場總容量每3年翻一倍。而國產品牌剛剛崛起，具有巨大的增長潛力，有效國產市場2016年約為100億，未來3年復合增速60-80%。

　　發光行業成長邏輯：自下而上，基層需求-方法學切換-國產替代

　　內容國產發光以目前的性能、穩定性還無法和進口品牌競爭，未來3年并非國產替代邏輯。國產發光沿著從下往上的方向逐步發展，先填白再取代，先占據增量市場，再取代存量市場。

　　第一步：需求填補，國產品牌快速卡位。隨著分級診療的持續推進，基層醫院的需求空白被國產品牌填補，2015-2018是國產品牌的重要卡位階段。

　　第二步：低成本替代老舊的方法學。國產品牌還未發展起來的時候，醫院采用成本較低的免疫方法，以定性或者半定量為主。隨著自動發光成本的下降，該部分終端有需求將原有的技術平臺更換為發光，帶來增量的市場。

　　第三步：以特色產品占據高端，逐步建立品牌，取代進口。由于多品牌平行的特點，使得國產品牌有契機進入高端醫院，在建立了品牌和口碑之后，更有利于增加項目數量，變非主力機為主力機，存量市場有被替代的可能。

　　發光行業大藍海，生化的紅海業態不會重演

　　研發的持續高投入、長周期、高新技術決定其研發門檻極高，未來臨床和注冊政策收緊，成本壓力和醫院配合度將愈發艱難，同時由于系統的絕對封閉性，自帶護城河，生化的競爭歷史將不會重演。資本大量涌入，依然難改鏡花水月的結局。市面上超過50家的發光品牌，我們認為應該按照如下邏輯來篩選：

　　1.非上市公司將步履維艱?；瘜W發光需要持續不斷的研發投入，由于對資金的持續大量需求，資金依賴會限制公司持續研發的腳步；

　　2.產品上市3年未達到上億規模的廠家，未來堪憂?？v觀所有進口和國產企業，無論是早期進入者還是晚期進入者，保持良好發展勢頭的公司，均在產品上市3年內超過1億銷售，3年1億是一道門檻。

　　3.還未在發光布局的廠家，將難以卡位新一輪的強勁增長。目前有規模的管式發光國產品牌正處于高速增長期，平均3年復合增速高達60%，還處于導入期的產品，未來3-5年依然會保持高增長。

　　4.新拿到發光注冊證的廠家，需要持續關注其發展狀態，暫時難以給出判斷。經過篩選，A股優質發光標的推薦邁克和安圖。

　　市場天花板，理論上無上限，具有極強的延展性

　　化學發光的檢測靶標是血液和體液中的蛋白、激素、脂類等等物質，人體循環系統中的靶標物質超過一萬種，目前常見的發光品種約為200種，由于其檢測靈敏度和精度遠超生化，理論上可開發項目具有巨大的空間。發光單品種可以支撐一個中型跨國企業的業績，比如歷史上知名的BRAHAMS 的PCT項目，單品種全球10億美金市場。因此發光作為一個平臺，除去存量項目的持續高增長，增量的獨特品種依然可以成就奇跡。隨著對靶標物質在臨床上的研究，未來將會有更大空間。

　　風險提示：

　　進口品牌持續市場下沉策略；技術流失使得研發門檻降低。

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